Software zum Normenmanagement
Software zum Normenmanagement
„Dieses gemeinsame Interesse veranlaßt alle, auf Verbesserung, Vereinfachung und Beschleunigung des Arbeitsprozesses zu sinnen.“
Charles Baudelaire (1821 – 1867), französischer Dichter und Ästhetiker
Regelwerkmanagement-Software
Die modular aufgebaute state-of-the-art-Software unterstützt Sie optimal bei der Erledigung des Normen- und Regelwerkmanagements. Gleichzeitig stellt sie die umfassende Information ihrer Nutzer sicher. Die Software ist in ihrem Grundmodul bereits mit zahlreichen Funktionen ausgestattet. So ist es dem Unternehmen beispielsweise möglich, alle Anforderungen problemlos und nachhaltig umzusetzen, die sich aus der Zertifizierung und den rechtlichen Rahmenbedingungen ergeben (wie das Rechtemanagement bei Regelwerken, Einrichtung und Beschränkung der Mandantenzugriffe u. a.). Das Einhalten militärischer Sicherheitsstandards für die Benutzerschnittstelle schafft zusätzliche Sicherheit.
Die Software ist nach den Anforderungen des GMP Framework (GMP = Good Manufacturing Practice als Umsetzung der Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 1991/412/EWG) erstellt. Zudem wird sie den Grundsätzen zur elektronischen Unterschrift und Dokumentation der Änderungshistorie nach 21 CFR Part 11 sowie den Erfordernissen des Compliance-Managements gerecht. 21 CFR Part 11 ist Teil des Code of Federal Regulations der United States Food and Drug Adminstration (FDA) zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen (ERES). Teil 11 definiert die Kriterien, unter denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen als vertrauenswürdig, aussagekräftig und gleichwertig mit Papieraufzeichnungen betrachtet werden. Die Software ist sowohl als Server-Installation (Lizenz-Modell) als auch als Cloud-Lösung (Miet-Modell, deutscher host) verfügbar. Die Integration in bestehende Systeme ist möglich. Detaillierte Informationen über die Software stehen für Sie zum Abruf bereit.
Dokumentenmanagement-Software DMS
Diese Software ist ein Erweiterungsmodul zur beschriebenen Regelwerk-management-Software. Sie unterstützt Ihr Unternehmen beim rechtssicheren Dokumentenmanagement jenseits der Regelwerke. Programmiert wurde sie nach den gleichen Kriterien zum Einhalten militärischer Sicherheitsstandards, den Anforderungen des GMP Framework und 21 CFR Part 11. Ein ausgefeiltes Rechtemanagement unterstützt Sie bei der Einhaltung unterschiedlichster Zugriffsaspekte. Detaillierte Informationen über dieses Erweiterungsmodul und die Vorteile für Ihr Unternehmen stellen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Risikominderung durch Informationssicherheit
Die Anwendung einer von Experten ihres Gebiets entwickelten und auf die Aufgabenstellung ausgerichteten Software ermöglicht deren regelmäßige Anpassung an neue Funktionen und Vorgaben, ohne dass sich der Kunde mit der Konzeption von Änderungen befassen und deren Validierung durchführen muss. Der Nutzer arbeitet mit einem Werkzeug, dass den geltenden Anforderungen gerecht wird, und kann sich ganz auf seine Aufgabe konzentrieren.
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Produktmerkmale der Software
Die folgenden Produktmerkmale sind exemplarisch und keinesfalls als vollständige Produktbeschreibung zu betrachten:
Web-basiertes Werkzeug
GMP-konforme Datennutzung unter Berücksichtigung von 21 CFR Part 11 möglich (elektronische Unterschrift, Änderungshistorie)
Einhaltung militärischer Sicherheitsstandards
Standards für die Benutzerschnittstelle
Adaptionsfähigkeit an bestehende Systeme
Verfügbar als Server- oder Cloud-Lösung
Modularer Aufbau
Dadurch nur Kauf bzw. Miete der benötigten Bausteine (Berücksichtigung von Kundenwünschen möglich)
Erfüllung der Compliance-Anforderungen
Favoritenordner
Möglichkeit persönlicher Favoriten mit Änderungsüberwachung
Benachrichtigung
Mitteilung über Veränderungen der Favoriten
Bestellwesen
Integriertes Bestellwesen für den Anwender
Normenüberwachung
Ihre Regelwerke immer „auf Stand“
Dokumentenhistorie
Die historische Entwicklung Ihrer Normen und QS-relevanten Dokumente im Überblick
Mehrsprachigkeit
Suchfeld auch mit kyrillischen und chinesischen Schriftzeichen bedienbar
Kennzeichnung
Automatische Stempelung der Dokumente
Mandantenfähigkeit
Eingeschränkter Zugriff für Lieferanten oder Kunden inklusive zeitlicher Befristung
Differenzierte Rechteverwaltung
Auch mit zeitlicher Begrenzung möglich
Freigabeprozess nach IATF 16949
Unterstützung mit Fristenüberwachung
Unterstützung der Lizenzrechte unterschiedlicher Regelwerksetzer
Reporting
Auswertungen nach unterschiedlichsten Gesichtspunkten zur Bestandspflege und Kostenreduzierung
Import-Export-Schnittstellen
Unterschiedliche Formate und Regelwerksetzer (z. B. Perinorm, DITR, IHS)
Verlinkung der Dokumente auf beliebige Ablageorte, bis ins Internet
Verwaltung aller Dokumentenarten
Mit beliebigen Dateiformaten inklusive offline Standorten
Eigene Klassifizierung interner Werk- und Kundennormen und -dokumente
Unterstützung der externen Normenstelle
Erweiterte Dienstleistungsangebote
Für Sie zum Download:
Folgender Slider vermittelt Ihnen einen Eindruck der Software zum Normen- und Regelwerkmanagement:
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