Software zum Normenmanagement

Die hier angebotene Software für das Normenmanagement und Regelwerkmanagement unterstützt Ihr Unternehmen in den Tätigkeiten und dem Bestreben, alle für einen risikoarmen Geschäftsbetrieb erforderlichen Informationen in sicherer und transparenter Weise übersichtlich bereitzustellen. Sie fördert zugleich das interne Compliance-Management und ist daher ein wesentlicher Baustein zur Risikominderung.

„Dieses gemeinsame Interesse veranlaßt alle, auf Verbesserung, Vereinfachung und Beschleunigung des Arbeitsprozesses zu sinnen.“

Charles Baudelaire (1821 – 1867), französischer Dichter und Ästhetiker

Die hier angebotene und am Markt etablierte Software für das Normenmanagement und Regelwerkmanagement unterstützt Sie nachhaltig bei der Optimierung Ihrer Geschäftsprozesse.

 

Regelwerkmanagement-Software

Die modular aufgebaute state-of-the-art-Software unterstützt Sie optimal bei der Erledigung des Normen- und Regelwerkmanagements. Gleichzeitig stellt sie die umfassende Information ihrer Nutzer sicher. Die Software ist in ihrem Grundmodul bereits mit zahlreichen Funktionen ausgestattet. So ist es dem Unternehmen beispielsweise möglich, alle Anforderungen problemlos und nachhaltig umzusetzen, die sich aus der Zertifizierung und den rechtlichen Rahmenbedingungen ergeben (wie das Rechtemanagement bei Regelwerken, Einrichtung und Beschränkung der Mandantenzugriffe u. a.). Das Einhalten militärischer Sicherheitsstandards für die Benutzerschnittstelle schafft zusätzliche Sicherheit.

Die Software ist nach den Anforderungen des GMP Framework (GMP = Good Manufacturing Practice als Umsetzung der Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 1991/412/EWG) erstellt. Zudem wird sie den Grundsätzen zur elektronischen Unterschrift und Dokumentation der Änderungshistorie nach 21 CFR Part 11 sowie den Erfordernissen des Compliance-Managements gerecht. 21 CFR Part 11 ist Teil des Code of Federal Regulations der United States Food and Drug Adminstration (FDA) zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen (ERES). Teil 11 definiert die Kriterien, unter denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen als vertrauenswürdig, aussagekräftig und gleichwertig mit Papieraufzeichnungen betrachtet werden. Die Software ist sowohl als Server-Installation (Lizenz-Modell) als auch als Cloud-Lösung (Miet-Modell, deutscher host) verfügbar. Die Integration in bestehende Systeme ist möglich. Detaillierte Informationen über die Software stehen für Sie zum Abruf bereit.

 

Dokumentenmanagement-Software DMS

Diese Software ist ein Erweiterungsmodul zur beschriebenen Regelwerk-management-Software. Sie unterstützt Ihr Unternehmen beim rechtssicheren Dokumentenmanagement jenseits der Regelwerke. Programmiert wurde sie nach den gleichen Kriterien zum Einhalten militärischer Sicherheitsstandards, den Anforderungen des GMP Framework und 21 CFR Part 11. Ein ausgefeiltes Rechtemanagement unterstützt Sie bei der Einhaltung unterschiedlichster Zugriffsaspekte. Detaillierte Informationen über dieses Erweiterungsmodul und die Vorteile für Ihr Unternehmen stellen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

 

Risikominderung durch Informationssicherheit

Die Anwendung einer von Experten ihres Gebiets entwickelten und auf die Aufgabenstellung ausgerichteten Software ermöglicht deren regelmäßige Anpassung an neue Funktionen und Vorgaben, ohne dass sich der Kunde mit der Konzeption von Änderungen befassen und deren Validierung durchführen muss. Der Nutzer arbeitet mit einem Werkzeug, dass den geltenden Anforderungen gerecht wird, und kann sich ganz auf seine Aufgabe konzentrieren.

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Produktmerkmale der Software

Die folgenden Produktmerkmale sind exemplarisch und keinesfalls als vollständige Produktbeschreibung zu betrachten:

 

Web-basiertes Werkzeug

GMP-konforme Datennutzung unter Berücksichtigung von 21 CFR Part 11 möglich (elektronische Unterschrift, Änderungshistorie)

 

Einhaltung militärischer Sicherheitsstandards

Standards für die Benutzerschnittstelle

 

Adaptionsfähigkeit an bestehende Systeme

 

Verfügbar als Server- oder Cloud-Lösung

 

Modularer Aufbau

Dadurch nur Kauf bzw. Miete der benötigten Bausteine (Berücksichtigung von Kundenwünschen möglich)

 

Erfüllung der Compliance-Anforderungen

 

Favoritenordner

Möglichkeit persönlicher Favoriten mit Änderungsüberwachung

 

Benachrichtigung

Mitteilung über Veränderungen der Favoriten

 

Bestellwesen

Integriertes Bestellwesen für den Anwender

 

Normenüberwachung

Ihre Regelwerke immer „auf Stand“

 

Dokumentenhistorie

Die historische Entwicklung Ihrer Normen und QS-relevanten Dokumente im Überblick

 

Mehrsprachigkeit

Suchfeld auch mit kyrillischen und chinesischen Schriftzeichen bedienbar

 

Kennzeichnung

Automatische Stempelung der Dokumente

 

Mandantenfähigkeit

Eingeschränkter Zugriff für Lieferanten oder Kunden inklusive zeitlicher Befristung

 

Differenzierte Rechteverwaltung

Auch mit zeitlicher Begrenzung möglich

 

Freigabeprozess nach IATF 16949

Unterstützung mit Fristenüberwachung

 

Unterstützung der Lizenzrechte unterschiedlicher Regelwerksetzer

 

Reporting

Auswertungen nach unterschiedlichsten Gesichtspunkten zur Bestandspflege und Kostenreduzierung

 

Import-Export-Schnittstellen

Unterschiedliche Formate und Regelwerksetzer (z. B. Perinorm, DITR, IHS)

 

Verlinkung der Dokumente auf beliebige Ablageorte, bis ins Internet

 

Verwaltung aller Dokumentenarten

Mit beliebigen Dateiformaten inklusive offline Standorten

 

Eigene Klassifizierung interner Werk- und Kundennormen und -dokumente

 

Unterstützung der externen Normenstelle

 

Erweiterte Dienstleistungsangebote

Für Sie zum Download:

Produktdatenblatt Regelwerkmanagement-Software (pdf, 207kb)

wisdom-dms-merkmale-auf-einen-blick-stand-2016-10 (pdf, 96kb)

Folgender Slider vermittelt Ihnen  einen Eindruck der  Software zum Normen- und Regelwerkmanagement:

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emendatio – Erfahrung in Verbesserung.

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Informationslogistik

 

Mit Informationslogistik Kapazität fürs Kerngeschäft freisetzen ohne das Risiko des Geschäftsbetriebs zu erhöhen – emendatio hilft Ihnen dabei.

Unzufriedenheit ist die Mutter der Verbesserung.

Shigeo Shingo (1909-1990), Mitentwickler des Toyota-Produktionssystems

 

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Der Vorteil für Ihr Unternehmen

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Wir ermöglichen Ihrem Unternehmen eine systematische und nachhaltige Organisation für einen risikoarmen Geschäftsbetrieb. Wir übernehmen die dafür erforderlichen technischen Dienste. Sie müssen dafür keine eigenen Kapazitäten mehr binden. Sie fokussieren Ihr Unternehmen auf seine Kernkompetenzen und reduzieren Ihr Geschäftsrisiko.

Unsere Tätigkeiten in der Informationslogistik

Unsere Tätigkeiten bieten Ihnen Unterstützung bei Managementtätigkeiten, die Ihnen niemand abnehmen kann, zu denen aber gerne Unterstützung in Anspruch genommen wird. In der Informationslogistik sind dies insbesondere die Bereiche

Beratung und Entwicklung

Wir entwickeln zusammen mit Ihnen die für Ihr Unternehmen passende Struktur in der Informationslogistik und unterstützen Sie bei der Umsetzung der Pläne. Diese Unterstützung  kann sich auf das komplette Thema oder auf Einzelthemen beziehen.

Informationsbeschaffung

Hierzu zählen wir z. B. die Entwicklung und den Schutz Ihres geistigen Eigentums nach zuvor durchgeführter Informationsrecherche.

Kapazitätsgewinnung

Ein weiterer Bereich ist die Entlastung Ihrer Experten von unabdingbaren Nebentätigkeiten, wie z. B. dem Normenmanagement und Regelwerkmanagement. Diese Nebentätigkeiten können recht zeitaufwändig sein und führen immer wieder zu Konflikten in der zeitlichen Rangfolge der abzuarbeitenden Aufgaben. Diese Arbeiten in professioneller Hand sind ein nachhaltiger Schritt zur Stärkung der internen Compliance.

Wissen aufbauen und erhalten

Themenbezogene Schulungen und Coaching zum Managen der Anforderungen in diesen speziellen Bereichen unseres Leistungsspektrums runden das Angebot ab.

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